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漫談mRNA疫苗(一):基本結(jié)構(gòu)

2020年1月,新冠病毒基因組測序工作開啟了一場疫苗研發(fā)競賽。當(dāng)時,樂觀估計等到研究結(jié)果出爐起碼還有好幾年時間。例如:同樣是冠狀病毒的中東呼吸綜合征病毒 (Middle East Respiratory Syndrome, MERS) 和嚴(yán)重急性呼吸綜合征病毒 (Severe Acute Respiratory Syndrome, SARS) 疫苗花費了約2年時間才完成臨床前研究,至今仍未獲批。另

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基因組編輯技術(shù)及其在合成生物學(xué)中的應(yīng)用

合成生物學(xué)期刊 | 來 源基因組編輯技術(shù)是一種能夠定向修改基因組的強有力工具。近年來,CRISPR/Cas9系統(tǒng)因其易于構(gòu)建、編輯效率高等優(yōu)點逐漸成為應(yīng)用最為廣泛的基因組編輯工具。合成生物學(xué)作為一門整合了工程學(xué)思維以及生物學(xué)原理的新生交叉學(xué)科,在生物學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、農(nóng)業(yè)、能源和環(huán)境等領(lǐng)域發(fā)揮著重要的作用。合成生物學(xué)對于DNA等遺傳物質(zhì)的合成、組裝和編輯等操作有著巨大的需求,因此基因組編輯技術(shù)在合成

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可用于細(xì)胞分離工藝中交替式切向流過濾的新技術(shù)理念

穩(wěn)健的細(xì)胞截留裝置是成功進(jìn)行細(xì)胞灌流培養(yǎng)的關(guān)鍵。目前,切向流過濾 (TFF,也稱錯流過濾) 和交替式切向流過濾 (ATF) 最常用于此目的。然而,TFF 的污染緩解能力較差,這會導(dǎo)致高過濾阻力以及產(chǎn)品截留,而 ATF 受限于停留時間長以及細(xì)胞積聚。在這項工作中,我們提出了一種用于交替式切向流過濾的過濾系統(tǒng),它充分利用了交替流的污染緩解效果并減少了細(xì)胞積聚。我們測試了這種新穎的設(shè)置,并與 XCell

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將對未來生物制藥生產(chǎn)產(chǎn)生重大影響的6項技術(shù)

這份匯編讓讀者可以調(diào)整他們的思維,以了解到 2026 年某些特定技術(shù)將對行業(yè)產(chǎn)生的全面影響?;〞r間跟蹤哪些發(fā)展會影響生物/制藥生產(chǎn)并不容易,除非這是您的首要任務(wù)。在影響排序的框架中,本文討論的第一個趨勢是疫苗以外的mRNA 應(yīng)用。這份清單的最后是將藥品生產(chǎn)帶到患者床邊。對于就近患者和分布式生產(chǎn),F(xiàn)DA 不僅呼吁采用新的方法,而且呼吁使用新的思維方式來實現(xiàn)這一目標(biāo)。著眼于2026年,我們讓讀者的時間

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如何為病毒載體親和層析選擇合適的填料

親和層析填料必須在溫和的洗脫條件下表現(xiàn)良好,同時經(jīng)得起嚴(yán)格的清洗和消毒程序。親和層析是一種強大的分離技術(shù),用于從復(fù)雜且具有挑戰(zhàn)性的進(jìn)料流中捕獲目標(biāo)產(chǎn)物,這使其成為病毒載體純化的理想選擇。然而,大多數(shù)病毒載體收獲液含有低滴度的病毒載體和相對較高的雜質(zhì)水平,這對親和填料性能提出了很高的要求。病毒載體的敏感性及其在粒徑大小和其它特征方面的可變性增加了與親和層析工藝開發(fā)相關(guān)的挑戰(zhàn),包括選擇正確的層析基質(zhì)(

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應(yīng)對基因治療中不必要的免疫原性問題

免疫原性是物質(zhì)(例如外來和/或潛在危險蛋白質(zhì))引起抗原特異性免疫反應(yīng)的能力。然而,一些免疫反應(yīng)可能是有害的,例如在自身免疫性疾病和對生物治療的不良反應(yīng)中。后一種情況可能損害生物藥的安全性和有效性,并且,針對生物成分的、先前存在的免疫力可以阻止患者接受改變生活的治療,而基因治療也許是最顯著的一種。 基因治療旨在通過基因替換、添加、抑制或編輯,來靶向遺傳性疾病的根本原因。通常,這種治療是通過病毒載體提

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