培養(yǎng)1、根據(jù)培養(yǎng)時(shí)是否需要氧氣，可分為好氧培養(yǎng)和厭氧培養(yǎng)兩大類。好氧培養(yǎng)：也稱“好氣培養(yǎng)”。就是說這種微生物在培養(yǎng)時(shí)，需要有氧氣加入，否則就不能生長良好。在實(shí)驗(yàn)室中，斜面培養(yǎng)是通過棉花塞從外界獲得無菌的空氣。三角燒瓶液體培養(yǎng)多數(shù)是通過搖床振蕩，使外界的空氣源源不斷地進(jìn)入瓶中。厭氧培養(yǎng)：也稱“厭氣培養(yǎng)”。這類微生物在培養(yǎng)時(shí)，不需要氧氣參加。在厭氧微生物的培養(yǎng)過程中，最重要的一點(diǎn)就是要除去培養(yǎng)基中的氧
基因是指人體遺傳物質(zhì)脫氧核糖核酸上的片段，他們對決定人體組織細(xì)胞，維持人體的正常代謝和功能起著決定性作用。腫瘤基因治療是指通過對腫瘤的基因進(jìn)行校正、修飾或應(yīng)用基因產(chǎn)品等方法消滅或調(diào)控腫瘤細(xì)胞的惡性生物學(xué)行為的治療方法。隨著機(jī)體抗腫瘤機(jī)制的基礎(chǔ)理論的深入研究和了解以及腫瘤生物學(xué)技術(shù)的發(fā)展，腫瘤基因治療的研究正在深入，但仍處在發(fā)展的初期階段。腫瘤基因治療的策略主要是通過基因插入和基因表達(dá)調(diào)控來殺滅和抑
由于顯著的技術(shù)、質(zhì)量和經(jīng)濟(jì)優(yōu)勢，藥物化合物和精細(xì)化學(xué)品的連續(xù)生產(chǎn)引起了行業(yè)的高度關(guān)注。除了更高效、更安全、更綠色的合成路線外，還需要新的工藝設(shè)計(jì)范式和設(shè)備選型設(shè)計(jì)。機(jī)械建模和模擬工具正被用于設(shè)備選型、設(shè)備表征、工藝設(shè)計(jì)、通過穩(wěn)態(tài)建模進(jìn)行工藝集成以及技術(shù)經(jīng)濟(jì)分析。定義系統(tǒng)動(dòng)力學(xué)以將最終產(chǎn)品的關(guān)鍵質(zhì)量屬性與關(guān)鍵工藝參數(shù)相關(guān)聯(lián)，這對于確保一致的產(chǎn)品質(zhì)量和工藝穩(wěn)健性至關(guān)重要。本文將為工藝和設(shè)備設(shè)計(jì)考量中的
由于成本壓力的增加、產(chǎn)品需求的不確定性和可變性、市場增長和區(qū)域化以及新產(chǎn)品類別的出現(xiàn)，制藥行業(yè)正承受著前所未有的市場壓力。為了應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，需要替代技術(shù)來提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低成本、增加生產(chǎn)靈活性、加快上市速度并縮短放行時(shí)間。這些對于滿足現(xiàn)代生物治療藥物的需求和防止藥物短缺或其它生產(chǎn)、供應(yīng)限制至關(guān)重要。在眾多賦能技術(shù)中，一些是由 BioPhorum Operation Group (BPOG) 確定的
一種立即可行的前進(jìn)方式是設(shè)計(jì)研究，考慮應(yīng)用 ML 和過程建模來支持商業(yè)管線中的新產(chǎn)品或正在進(jìn)行的 CMC 活動(dòng)，并承諾從CMC 工作流程開始到結(jié)束，在組織中應(yīng)用這種機(jī)器引導(dǎo)的方法。我們在下面概述了可以為此目的采用或改進(jìn)此類策略的3個(gè)注意事項(xiàng)。考慮1：單元操作級別的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與優(yōu)化如前所述，開發(fā)有用的過程模型很有意義，這些模型可以捕獲不同過程參數(shù)之間的相互作用以及對過程結(jié)果（例如滴度或回收率）的相應(yīng)影
隨著越來越多的疫苗平臺可用，制造商需要更有效的方法來執(zhí)行 CMC。機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能有可能減少與 CMC 工作流程中的過程建模和數(shù)據(jù)分析相關(guān)的時(shí)間和成本。然而，我們認(rèn)為需要對數(shù)據(jù)收集和實(shí)驗(yàn)方法進(jìn)行重大變革，因?yàn)闅v史數(shù)據(jù)集不足以充分發(fā)揮這些模型的潛力。本文將討論一些關(guān)鍵挑戰(zhàn)，并提供將機(jī)器學(xué)習(xí)和人工智能納入疫苗 CMC 的實(shí)用解決方案。在開發(fā)疫苗時(shí)優(yōu)化化學(xué)、制造和控制 (CMC) 所需的流程需要大量時(shí)
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