清風(fēng) | 作 者生物制藥小編 | 來 源Dara | 編 輯01mRNA工程創(chuàng)新技術(shù)自擴(kuò)增mRNA自擴(kuò)增mRNA包含一個(gè)基于甲型病毒的復(fù)制子，可以放大編碼蛋白的表達(dá)，因此在大多數(shù)應(yīng)用中需要的劑量比傳統(tǒng)的mRNA低得多。額外的復(fù)制子基因的加入使得自我放大mRNA的大小比傳統(tǒng)的mRNA大。因此，用于常規(guī)mRNA的配方可能需要進(jìn)一步優(yōu)化以用于更大尺寸的自擴(kuò)增mRNA。雖然核苷修飾被廣泛應(yīng)用于目前批準(zhǔn)或目
生物藥在轉(zhuǎn)基因細(xì)胞中產(chǎn)生；因此，它們含有與工藝和產(chǎn)品相關(guān)的雜質(zhì)。那些來自生產(chǎn)過程的雜質(zhì)包括宿主細(xì)胞DNA / RNA、病毒DNA / RNA、細(xì)胞碎片、脂質(zhì)和宿主細(xì)胞蛋白（HCP）。哺乳動(dòng)物、細(xì)菌、真菌、昆蟲和植物細(xì)胞系已被用于過表達(dá)重組蛋白。目前，最常用于生物分子合成的宿主是E.Coli和中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢（CHO）細(xì)胞。 自生物技術(shù)行業(yè)開創(chuàng)以來，E.Coli一直用于生產(chǎn)異源蛋白質(zhì)。這種表達(dá)系統(tǒng)很有吸
什么是一次性使用系統(tǒng)（SUS）設(shè)備？ SUS 包括上游或下游設(shè)備，如生物反應(yīng)器、膜、混合系統(tǒng)、接頭、緩沖液容器等。它們主要由塑料材料或其它可生物降解的生物聚合物組成，密封并經(jīng)輻照滅菌。圖 1 顯示了不同一次性組件用于生物工藝的趨勢(shì)，包括SUS 生物反應(yīng)器。 如圖 2 所示，市場(chǎng)行為顯示了對(duì) SUS 使用的偏好。自2013 年以來，SUS 生物反應(yīng)器在生物工藝中的偏好一直在增加，與不銹鋼相比，到 2
1、基因工程（genetic engineering）又稱基因拼接技術(shù)和DNA重組技術(shù)，是以分子遺傳學(xué)為理論基礎(chǔ)，以分子生物學(xué)和微生物學(xué)的現(xiàn)代方法為手段，將不同來源的基因按預(yù)先設(shè)計(jì)的藍(lán)圖，在體外構(gòu)建雜種DNA分子，然后導(dǎo)入活細(xì)胞，以改變生物原有的遺傳特性、獲得新品種、生產(chǎn)新產(chǎn)品的遺傳技術(shù)。基因工程技術(shù)為基因的結(jié)構(gòu)和功能的研究提供了有力的手段。學(xué)科基因工程基因工程（genetic engineeri
一、微生物純培養(yǎng)技術(shù)微生物在自然界中不僅分布廣，而且種類多，并多是混雜地生活在一起。要想研究或利用某一微生物，必須把混雜的微生物類群分離開來，以得到只含一種微生物的純培養(yǎng)。微生物學(xué)中將在實(shí)驗(yàn)室條件下由一個(gè)細(xì)胞或一種細(xì)胞群繁殖得到的后代稱為微生物的純培養(yǎng)。純培養(yǎng)技術(shù)包括兩個(gè)基本步驟：① 從自然環(huán)境中分離培養(yǎng)對(duì)象。② 在以培養(yǎng)對(duì)象為唯一生物種類的隔離環(huán)境中培養(yǎng)、增殖，獲得這一生物種類的細(xì)胞群體。針對(duì)不
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