細(xì)胞基因技術(shù)（CGT，Cellular and Gene Therapy）是指將確定的遺傳物質(zhì)轉(zhuǎn)移至患者的特定靶細(xì)胞內(nèi)，通過基因添加、基因修正、基因沉默等方式修飾個體基因的表達(dá)或修復(fù)異?；?，達(dá)到治愈疾病目的的過程。細(xì)胞基因治療的優(yōu)勢01 丨 針對性強治療腫瘤針對性強，具有很高的靶向性，效果顯著，在殺傷癌細(xì)胞時基本上不損傷正常組織。02 丨 作用機制獨特具有非細(xì)胞毒性，效
生物制造類似于一個“黑匣子”，測量 pH 值、葡萄糖水平甚至細(xì)胞密度等關(guān)鍵參數(shù)的工作傳統(tǒng)上需要對生物反應(yīng)器的內(nèi)容物進行取樣。該操作會使工藝和操作員都面臨污染風(fēng)險。傳感器技術(shù)的新發(fā)展旨在應(yīng)對其中一些挑戰(zhàn)，但一次性技術(shù)的快速行業(yè)采用帶來了一些障礙。一些生物反應(yīng)器罐和一次性內(nèi)襯袋在使用前進行滅菌，并在一批培養(yǎng)后進行處理。因此內(nèi)部傳感器必須能夠承受伽馬輻照滅菌。它們還必須設(shè)計成適合不同生物反應(yīng)器設(shè)計的工程
微生物工業(yè)發(fā)酵過程中，為增加接種量,縮短發(fā)酵時間、保證生產(chǎn)水平，需要對菌種進行擴大培養(yǎng)。同時，為提高產(chǎn)率及質(zhì)量，經(jīng)常采用純種發(fā)酵,因此,純種的制備及污染檢測是微生物發(fā)酵中重要的一道工序。本實驗以大腸桿菌為研究對象，通過對其進行擴大培養(yǎng)和污染的檢測和判別，了解菌種擴培的基本方法及影響種子質(zhì)量的主要因素以及發(fā)酵污染的危害。發(fā)酵過程中，本實驗采用了染色鏡檢、平板檢查法及肉湯培養(yǎng)檢查法相結(jié)合的方式進
合同制造商和藥物開發(fā)商都受到了影響生物制藥公司及其外包伙伴都受到了上游生物工藝產(chǎn)能需求增加的影響。Morello說:“需求的增加同樣影響了傳統(tǒng)制藥產(chǎn)能和CDMO產(chǎn)能，因為產(chǎn)品才是重要的。從這個角度來看，”他補充道，“看到開發(fā)商和CDMO在供應(yīng)鏈上的合作方式是很有趣的?！盞BI Biopharma注意到，專注于COVID-19疫苗的客戶的內(nèi)部產(chǎn)能有限。因此，許多公司正在將其它期限較短的疫苗產(chǎn)品轉(zhuǎn)移到
生物制藥公司和合同制造商正在響應(yīng)對上游生物工藝產(chǎn)能不斷變化的需求動態(tài)。從傳統(tǒng)的重組蛋白和單克隆抗體(mAb)到先進的多特異性、抗體-藥物偶聯(lián)物、溶瘤性病毒以及細(xì)胞、基因和基因編輯療法，在COVID-19大流行出現(xiàn)之前，世界各地的生物制品的開發(fā)和生產(chǎn)都出現(xiàn)了顯著的增長。對生物仿制藥的需求也在增長。與COVID-19疫苗生產(chǎn)相關(guān)的要求，對上游生產(chǎn)能力造成了進一步的壓力。輝瑞生物技術(shù)業(yè)務(wù)副總裁Lynn
自從今年5月31日新版獸藥GMP完全施行以來，凡是沒有通過新版獸藥GMP認(rèn)證的企業(yè)，都被迫暫停了生產(chǎn)。按照新版獸藥GMP標(biāo)準(zhǔn)和要求，加快改造和認(rèn)證才能重新生產(chǎn)和銷售。那么，行業(yè)內(nèi)的人都能輕松理解：新版獸藥GMP對獸藥生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)的提高，其實也就是提高了獸藥產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量。那么對于現(xiàn)代畜禽養(yǎng)殖業(yè)來說，自從人類掌握了馴養(yǎng)動物供自己食用以來，就開始有了獸醫(yī)和獸藥。古代對獸藥的認(rèn)識歸結(jié)為“驗、便、廉”，驗就是
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