工業(yè)規(guī)模的生物工藝是現(xiàn)代世界藥品、保健品、食品和飲料加工行業(yè)大部分生產(chǎn)的基礎(chǔ)。這些工藝的盈利能力越來(lái)越多地利用嚴(yán)重依賴于產(chǎn)品產(chǎn)量、滴度和生產(chǎn)力的規(guī)模和范圍經(jīng)濟(jì)。大多數(shù)工藝使用經(jīng)典控制方法進(jìn)行控制，占生物工藝行業(yè)中使用的工業(yè)控制的90% 以上。然而，隨著生產(chǎn)工藝的進(jìn)步，特別是在生物制藥和保健品行業(yè)，生物工藝的監(jiān)測(cè)和控制，如轉(zhuǎn)基因生物發(fā)酵和下游工藝變得越來(lái)越復(fù)雜，經(jīng)典和一些現(xiàn)代控制系統(tǒng)技術(shù)的不足之處越
連續(xù)工藝為生產(chǎn)商提供了許多優(yōu)勢(shì)。這些都是通過(guò)提高工藝效率和速度來(lái)實(shí)現(xiàn)的。汽車、石油、化工和食品加工等行業(yè)已經(jīng)使用它已有一段時(shí)間了，并開(kāi)發(fā)了許多有用的方法和概念來(lái)處理材料和中間體，即使其在工藝過(guò)程中的連續(xù)流動(dòng)。制藥行業(yè)采用這些方法的速度很慢，主要是因?yàn)閾?dān)心監(jiān)管問(wèn)題。這種擔(dān)心不再是有道理的，因?yàn)楸O(jiān)管機(jī)構(gòu)正在大力鼓勵(lì)制藥行業(yè)采用更現(xiàn)代和更有效的方法。監(jiān)管問(wèn)題之一源于需要密切監(jiān)測(cè)藥品及其中間體的特性。一個(gè)
驅(qū)動(dòng)體內(nèi)疫苗抗原表達(dá)的一種策略是利用遺傳指令的天然載體，例如病毒。在感染期間，病毒通過(guò)“劫持”宿主細(xì)胞機(jī)制進(jìn)行自我復(fù)制來(lái)繁殖。因此，病毒本質(zhì)上具有進(jìn)入靶細(xì)胞、將遺傳指令傳遞到關(guān)鍵細(xì)胞內(nèi)區(qū)室并驅(qū)動(dòng)有效蛋白質(zhì)表達(dá)的能力。在許多領(lǐng)域– 包括基因治療、免疫治療、疫苗設(shè)計(jì)等一直在追求的一個(gè)想法是利用病毒的這些內(nèi)在特征來(lái)指導(dǎo)體內(nèi)基因表達(dá)。簡(jiǎn)而言之，將編碼這些目的基因的轉(zhuǎn)基因盒插入病毒基因組中，通常是通過(guò)替換關(guān)
基因治療的發(fā)展，加上基因組測(cè)序的進(jìn)步和對(duì) DNA 序列的更深入了解，已經(jīng)產(chǎn)生了一個(gè)令人興奮的研究領(lǐng)域。在過(guò)去的幾十年中，在基因治療中使用病毒載體已成為一項(xiàng)非常有前途和快速發(fā)展的技術(shù)。盡管此前曾遭遇挫折，但全球范圍內(nèi)病毒載體療法的批準(zhǔn)，以及許多處于后期臨床試驗(yàn)階段的產(chǎn)品，導(dǎo)致基因治療領(lǐng)域的研究顯著增加。逆轉(zhuǎn)錄病毒、腺病毒、腺相關(guān)病毒和慢病毒載體都是目前正在研究和用于臨床試驗(yàn)的重要載體。使用病毒載體存
隨著生物制藥行業(yè)的飛速發(fā)展，各大藥企將會(huì)布局越來(lái)越多的研發(fā)管線以及開(kāi)發(fā)多樣化的藥物分子。近些年，隨著藥品審評(píng)審批制度的改進(jìn)，使得大批生物藥進(jìn)入臨床的步伐大大加快。對(duì)于生物制藥企業(yè)而言，機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存，生物制藥的競(jìng)爭(zhēng)將會(huì)愈演愈烈，一方面，如何有效降低成本，造福更多的患者；另一方面，如何提高產(chǎn)品質(zhì)量，贏得更多的市場(chǎng)份額，已成為生物制藥企業(yè)的生存法則。為了有效地降低生產(chǎn)成本，提高廠房利用率，需要新技術(shù)的
研究表明，靶蛋白的非酶功能在多種細(xì)胞信號(hào)通路的調(diào)控中起著關(guān)鍵作用，并與許多人類疾病密切相關(guān)。然而，傳統(tǒng)的小分子抑制劑通常直接靶向催化功能域，通過(guò)抑制靶蛋白的酶促功能來(lái)發(fā)揮作用，而不影響非酶功能。近年來(lái)出現(xiàn)的靶向蛋白水解嵌合體PROTAC技術(shù)具有同時(shí)調(diào)控靶蛋白的酶功能和非酶功能的優(yōu)勢(shì)，從而為改善小分子抑制劑的不足和探索新的治療方案提供了潛在的策略。本文總結(jié)了
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