在過去的幾十年里，上游生物工藝技術和方法取得了重大進展。自成立以來，BPI 一直是行業(yè)交流的促進者。為紀念雜志發(fā)行 20 周年，記者分析了過去20年來發(fā)表的文章，發(fā)現數百篇文章都突出了生物制藥生產中新興和既定主題的重大進展：“硬件”（hardware）和資產（例如，分析儀器、生物反應器和設施）“軟件”（software）和知識（例如，過程控制、質量源于設計 (QbD) 和過程分析技術 (PAT)）
開發(fā)基于細胞瞬時表達的生物工藝的主要挑戰(zhàn)之一是通常報告的細胞特異性生產力隨著細胞密度的增加而降低的現象。這通常被稱為細胞密度效應 (CDE)。許多工作致力于了解細胞代謝對這種現象的影響，以試圖設計克服它的操作策略。本文對有關 CDE 的主要研究進行了全面分析，以更好地定義構成其原因和影響的要素。然后，回顧了在高細胞密度 (HCD) 下實現成功瞬時表達的方法和策略的例子。對所報道的研究在理解 CDE
2020年，突如其來的新冠疫情席卷全球。新冠病毒傳播速度快，感染面積大，毒株易變異等特點，導致疫情防控難度升級。為建立疫情防護屏障，人們需要在短時間內研發(fā)生產相應疫苗，并且快速、大規(guī)模生產和接種。傳統(tǒng)疫苗受制于研發(fā)周期長、成本高、生產難度大等原因無法快速高效地應對新冠快速傳播和病毒變異迅速的特點。如，滅活疫苗或減毒疫苗從臨床到上市研發(fā)周期長達10年，花費高達5-7億美元。另外，傳統(tǒng)疫苗涉及病原體，
本文將討論灌流生物反應器從幾升的實驗室規(guī)模放大到數千升的臨床和商業(yè)規(guī)模的挑戰(zhàn)。我們考慮實驗室和大型反應器系統(tǒng)之間的比較研究，包括多相反應器模型和計算流體動力學工具以及組學研究，以支持可靠且穩(wěn)健的放大過程。此外，將討論具體的規(guī)模放大問題 - 例如細胞截留裝置長期操作的可放大性以及工藝失敗情況下的批次定義。最后，我們將評估一次性技術的潛力，并以生物生產未來發(fā)展背景下的經濟、財務和環(huán)境考慮作為本文的結尾
連續(xù)灌流培養(yǎng)通常使用與內部或外部細胞分離裝置耦合的攪拌罐生物反應器。前文已經討論了細胞分離裝置的可放大性，這里將重點關注攪拌罐的放大。哺乳動物細胞培養(yǎng)需要特定的工藝設計和設備布局，因為它們具有獨特的特性，主要與對剪切、（非生理）CO2濃度和環(huán)境條件變化的高敏感性有關。在下文中，我們將討論關鍵的放大條件 - 即適當的混合、充分的氧氣傳輸以及在低剪切率下充分去除CO2。我們將介紹把工藝設備的特性與工藝
藥物配伍禁忌藥物的配伍禁忌分類：①藥理性（療效性）配伍禁忌指藥理作用相抵觸，如喹諾酮類與氟苯尼考同用藥效降低；②化學性配伍禁忌指引起化學變化，如乙酰水楊酸與堿性藥物配伍引起分解；VC與苯巴比妥配伍引起后者析出；③物理性配伍禁忌如水溶劑與油溶劑配合時分層；含結晶水的藥物配伍時，結晶水析出使固體藥物變成半固體或泥糊狀態(tài)。聯合用藥目的①產生協同作用，提高抗菌效果，增強對重癥感染或耐藥性致病菌的療效：②擴
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