轉自小藥說藥前言細胞因子，如白介素和干擾素，調節(jié)著生理學的各個方面，包括免疫、發(fā)育、生長和組織修復。鑒于細胞因子在健康和疾病中的核心作用，人們已經做了許多嘗試來利用細胞因子進行治療。然而，盡管人類基因組中編碼了許多細胞因子，但在臨床上成功應用細胞因子受體激動劑的例子依然很少。這在很大程度上是由于天然細胞因子的復雜生物學特性，通常會對多種細胞類型產生抵消作用。盡管這種多重作用對于確保體內平衡和調節(jié)細
節(jié)后豬價延續(xù)上漲趨勢。數據顯示，全國大部分地區(qū)生豬價格已突破28元，其中安徽、福建、廣東、浙江等沿海地區(qū)已接近30元大關，同比漲幅均實現翻倍。根據國家獸藥基礎數據庫，8月份多數疫苗品種簽發(fā)批次增速亮眼。隨著豬價上漲，生豬養(yǎng)殖后周期的獸用疫苗行業(yè)關注度也在提升。華創(chuàng)證券分析師雷軼等9月26日發(fā)布的研報顯示，根據國家獸藥基礎數據庫，8月份多數疫苗品種簽發(fā)批次增速亮眼。其中豬苗方面，口蹄疫、圓環(huán)疫苗分別
來源：弗若斯特沙利文創(chuàng)新研發(fā)的熱潮下，醫(yī)藥行業(yè)的競爭日趨激烈，制藥產業(yè)鏈中的分工逐漸專業(yè)化、精細化、定制化。CDMO憑借著自身的技術優(yōu)勢及生產能力協助制藥企業(yè)實現從概念到產品、從工藝開發(fā)到規(guī)模化生產，委托 CDMO企業(yè)已成為創(chuàng)新研發(fā)生產的一種重要路徑。初創(chuàng)藥企亦或是大型制藥企業(yè)均能在 CDMO所提供的優(yōu)質服務中獲益，CDMO 也跟隨著醫(yī)藥市場日新月異的變化，不斷優(yōu)化自身技術平臺、拓展業(yè)務范圍、延伸
2021年，FDA批準的抗體藥物突破100款，跨越近40年的發(fā)展，抗體藥物不斷從實驗室走向商業(yè)化，應用領域也得到不斷擴展。同時，基于多領域生物技術的突破，從抗體生產工藝來看，無論是其規(guī)模還是效率也是發(fā)生著翻天覆蓋的變化?？贵w單位體積表達量從不到1g突破到10g以上，生產規(guī)模從幾十升到幾萬升，純化收率也是大幅提升，這使得抗體藥物的生產成本在過去20年持續(xù)得到降低，達到幾十美元/克的水平，大幅提升了這
RNA靶向藥物是與小分子藥物、抗體藥物完全不同的全新藥物類別，一方面可以針對細胞內的mRNA、ncRNA等，通過基因沉默抑制靶蛋白的表達從而實現治療疾病的目的；另外一方面，也可基于mRNA開發(fā)新一代疫苗以及蛋白替代療法，RNA靶向藥物無疑是生物制藥創(chuàng)新的戰(zhàn)略性前沿領域，其未來潛在應用場景廣闊，而mRNA產業(yè)化的生產工藝技術對mRNA的廣泛應用以及產業(yè)化尤為重要?；诖耍疚膶⒅厥崂鞷NA靶向藥物
本章節(jié)主要討論了Perfusion工藝設計、開發(fā)和優(yōu)化的策略。所述策略包括perfusion過程的基本步驟和工藝邊界；Perfusion的克隆和培養(yǎng)基篩選，使用縮小模型進行比較；表達系統(tǒng)確定后，對反應器的操作條件進行設計，以最大限度地提高體積產率生和收率，同時減少培養(yǎng)基的消耗；生物制劑和生物仿制藥產品CQA的基本問題以及perfusion操作方式的影響。文章最后討論了臨床到商業(yè)生產過程中工藝開發(fā)和
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