來(lái)源：藥渡撰文：滴水司南 編輯：丸子為構(gòu)建科學(xué)、有效的疫苗生產(chǎn)流通監(jiān)督管理體系，根據(jù)疫苗產(chǎn)品特性和疫苗監(jiān)管要求，2022年7月8日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)重磅發(fā)布《疫苗生產(chǎn)流通管理規(guī)定》的公告（2022年第55號(hào)），自發(fā)布之日起施行，將進(jìn)一步規(guī)范和提高提升疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理水平，全面識(shí)別了疫苗從研制、生產(chǎn)、流通等諸環(huán)節(jié)全過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)。1疫苗監(jiān)管的特殊性和監(jiān)管難點(diǎn)疫苗作為生物制品中的一種，是指為預(yù)防、
文章來(lái)源：行舟Drug 作者：小庫(kù)一、歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）簡(jiǎn)介隨著加入WTO和世界經(jīng)濟(jì)一體化進(jìn)程的加快，在藥品貿(mào)易方面，國(guó)內(nèi)企業(yè)逐步走出國(guó)門(mén)，接受?chē)?guó)際競(jìng)爭(zhēng)和技術(shù)壁壘挑戰(zhàn)。在歐洲市場(chǎng)，歐洲藥品質(zhì)量管理局（EDQM）的COS證書(shū)是國(guó)內(nèi)原料藥成功進(jìn)入歐洲的首選注冊(cè)程序。因此更多地了解歐洲藥品質(zhì)量管理局的管理系統(tǒng)以及COS證書(shū)的要求，成為很多企業(yè)的迫切需要。歐洲理事會(huì)下屬的EDQM是歐洲藥品
以下文章來(lái)源于醫(yī)藥速覽自2001年Crews等人提出PROTAC(Proteolysis Targeting Chimeras，蛋白降解靶向聯(lián)合體)概念后，異雙功能分子開(kāi)始進(jìn)入人們的眼球。其靶向“不可成藥蛋白”優(yōu)勢(shì)引發(fā)了業(yè)內(nèi)科學(xué)家們的紛紛入海，但是考慮到“大姐”P(pán)ROTAC并不適用于所有蛋白，其他異雙功能分子“姐妹”如LYTACs、AUTACs、RIBOTACs、PHORCs/PhosTACs等等
來(lái)源：光大證券 作者：林小偉、王明瑞導(dǎo)語(yǔ)全球約有 2.57 億人感染 HBV，每年約有 88.7 萬(wàn)人死于 HBV 感染相關(guān)疾病。據(jù)中國(guó)肝炎防治基金會(huì)統(tǒng)計(jì)，2019 年中國(guó)感染 HBV 的總?cè)藬?shù)達(dá)到 7,260 萬(wàn)人，診斷率及治療率分別為 22.0% 和 24.6%。1、跨越時(shí)代，核酸藥物打破傳統(tǒng)藥物三大困境1.1、 何為核酸藥：突破傳統(tǒng)藥物的“難以成藥”、“不可成藥”與“效力不足”核酸是 DNA
關(guān)注小藥說(shuō)藥，一起成長(zhǎng)！前言癌細(xì)胞表觀遺傳學(xué)和生長(zhǎng)動(dòng)力學(xué)的改變導(dǎo)致細(xì)胞外分泌多種細(xì)胞因子，這些細(xì)胞因子控制免疫細(xì)胞的活性，使其有利于腫瘤生長(zhǎng)。其中，免疫調(diào)節(jié)細(xì)胞因子的分泌是招募免疫抑制細(xì)胞的主要因素。腫瘤微環(huán)境中的免疫調(diào)節(jié)細(xì)胞因子招募其他免疫抑制細(xì)胞，并負(fù)責(zé)效應(yīng)免疫細(xì)胞的表型和功能轉(zhuǎn)換，使其支持腫瘤的發(fā)展。表型轉(zhuǎn)換的免疫細(xì)胞進(jìn)一步提高免疫抑制細(xì)胞因子的水平，并使腫瘤環(huán)境抵抗抗腫瘤免疫細(xì)胞的活性。其
轉(zhuǎn)自小藥說(shuō)藥前言目前，使用嵌合抗原受體（CAR）T細(xì)胞進(jìn)行治療已成為治療某些血液系統(tǒng)腫瘤患者的有力工具。然而，所有FDA批準(zhǔn)的CAR-T細(xì)胞療法均基于從患者身上分離的自體T細(xì)胞，盡管有顯著的臨床效果，該策略仍有幾個(gè)重要的局限性，即治療成本非常高，個(gè)別生產(chǎn)過(guò)程可能存在問(wèn)題。與使用自體CAR-T細(xì)胞的治療相比，由同種異體供體材料產(chǎn)生的CAR-T細(xì)胞具有三個(gè)主要優(yōu)勢(shì)。首先，根據(jù)個(gè)體患者的既定治療方案，可
您可以在此處留言您想要和我們說(shuō)的話，我們會(huì)仔細(xì)查看的哦。
在此輸入您的留言內(nèi)容
