以下文章來源于生物藥學科普 1抗體的發(fā)現(xiàn)抗體藥物是生物技術制藥領域的一個重要方面。抗體藥物的發(fā)展并不是一蹴而就的，抗體的發(fā)現(xiàn)以及抗體藥物的臨床應用經歷了一段漫長的歷史進程?？贵w治療的最早應用可以追溯到中國人接種“人痘”預防天花的記載算起，國際上一般公認的人痘接種術最早起源于中國公元１０世紀，但據中國的一些史書記載，種痘始于唐朝。１６６１年，隨著因得過天花而繼承皇位的康熙執(zhí)政，人痘接種開始從民間走進
轉自小藥說藥前言嵌合抗原受體（CAR）是一種受體蛋白，它賦予免疫細胞新的能力，以靶向特定的抗原蛋白。CAR-T細胞治療在血液惡性腫瘤取得了巨大的成就。2017年，美國食品藥物監(jiān)督管理局（FDA）首次批準了兩種CAR-T療法，即tisagenlecleucel（Kymriah?）和Axicabatagene ciloleucel（Yescarta?），分別用于治療急性淋巴細胞白血病和彌漫性大B細胞淋
血液瘤領域治療優(yōu)勢凸顯。在眾多免疫細胞療法中，進展最快、發(fā)展最為成熟的是CAR-T 療法，目前已有6 款產品獲FDA 批準上市，2 款產品于國內上市。藥明巨諾產品倍諾達?憑借75.9%的最佳客觀緩解率以及51.7%的最佳完全緩解率，在血液瘤領域治療優(yōu)勢凸顯；科濟藥業(yè)產品CT041客觀緩解率為61.1%，遠優(yōu)于化療藥物（vs 4%~8%），攻堅實體瘤同樣未來可期。本報告主要研究以下問題免疫細胞療法概
單克隆抗體（mAb）具有高特異性并能增強免疫反應的特點，是一種潛在的病毒感染治療劑和預防劑。而抗體工程可增強效應器功能，延長mAb半衰期。結構生物學的進步，則利于通過識別病毒蛋白中的易損區(qū)域選擇和優(yōu)化有效的中和mAb，并設計疫苗。COVID-19的爆發(fā)使針對嚴重急性呼吸綜合征冠狀病毒2（SARS-CoV-2）中和mAb的研發(fā)日益火熱，目前已有幾款mAb獲得緊急使用授權（EUA）。mAb的應用不僅有
前言抗體類藥物由于其突出的特異性和親和力目前被廣泛的應用在自免疾病、腫瘤以及抗病毒治療中，但是抗體分子在生物合成、純化、儲存以及給藥后會因為各種各樣的翻譯后修飾導致分子結構的改變從而可能影響藥效以及安全性。因此本文將對常見的異質性來源做簡單的梳理。二硫鍵相關修飾二硫鍵是由半胱氨酸殘基內的2個硫醇基團氧化形成。鏈內二硫鍵是在同一抗體鏈的兩個Cys之間形成的，而鏈間二硫鍵是在重-重鏈或重-輕鏈之間形成
2018年以來，中國抗體類藥物進入蓬勃發(fā)展階段，市場規(guī)?？焖贁U大，根據沙利文的預測，2018年市場規(guī)模僅為160億元，2021年達到735億元，年均復合增長率為66.24%，2026年之前仍將保持20%以上的高速增長，預計到2030年能夠達到3678億元。隨著抗體類藥物臨床及上市進程的推進，更多生物藥企業(yè)開始進行大規(guī)模產能建設，以信達、百濟神州為例，已建成產能都超過了3萬升，規(guī)劃產能最高都可達十多
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