轉(zhuǎn)自 Claudisiran藥藥 無細(xì)胞技術(shù)（cell-free）作為生物技術(shù)的一種，在近幾十年中不斷發(fā)展，特別是在近十年當(dāng)中，已經(jīng)有了比較廣泛的應(yīng)用，近年來，隨著生物耗材，必要的反應(yīng)器材，設(shè)施設(shè)備，基礎(chǔ)生物化工材料，科研實(shí)驗(yàn)條件的不斷進(jìn)步。無細(xì)胞技術(shù)已經(jīng)得到了長(zhǎng)足的進(jìn)步和發(fā)展。應(yīng)用場(chǎng)景也隨之有了非常大的突破，不但有用無細(xì)胞體外蛋白表達(dá)試劑盒加速研發(fā)進(jìn)度進(jìn)行快速抗原抗體篩選測(cè)試、酶的突變測(cè)試等，也
以下文章來源于生物制藥小編 ，作者清風(fēng)近日，基因編輯技術(shù)迎來了重要里程碑。Verve Therapeutics 公司宣布，其開發(fā)的堿基編輯療法 VERVE-101 在新西蘭獲批開展人體臨床試驗(yàn)，用于治療雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH），這也是首個(gè)體內(nèi)堿基編輯的臨床試驗(yàn)。目前已有幾種類型的基因編輯劑已被用于體內(nèi)基因編輯治療，本文就常用的三大基因編輯治療策略做一個(gè)簡(jiǎn)單介紹(圖1)。圖1. 治療性基
以下文章來源于生物制藥小編 ，作者清風(fēng)基因療法目前是臨床前和臨床環(huán)境中研究最多的治療方式之一，并在治療各種疾病方面顯示出前景。基因療法的目標(biāo)是將一種基因材料引入靶細(xì)胞，理論上可以治愈那些被認(rèn)為是傳統(tǒng)方法無法治愈的疾病。在許多情況下，基因治療需要載體將基因治療藥物輸送到靶細(xì)胞。病毒載體因其突出的轉(zhuǎn)導(dǎo)效率等顯著優(yōu)勢(shì)而成為研究最廣泛的載體之一。經(jīng)過幾十年的發(fā)展，基于病毒載體的基因治療已經(jīng)取得了良好的臨床
抗體廣泛存在于生物醫(yī)學(xué)研究、 診斷和治療的發(fā)展中， 且需求量大。然而， 滿足全球市場(chǎng)日益增長(zhǎng)的抗體需求量是一個(gè)巨大的挑戰(zhàn)。為了維持抗體的供求平衡， 科學(xué)家們發(fā)明了更好的方法來優(yōu)化抗體的表達(dá)， 以達(dá)到增加抗體的單體積表達(dá)量并減少生產(chǎn)成本。由于新的克隆方法、基因改造技術(shù)以及一系列的細(xì)胞和載體工程技術(shù)， 加上發(fā)酵技術(shù)上的改進(jìn)， 這些都使抗體表達(dá)大大得益。哺乳動(dòng)物細(xì)胞是臨床抗體藥物產(chǎn)品使用的主要表達(dá)系統(tǒng)，
來源：藥渡撰文：滴水司南 編輯：丸子國(guó)家藥典委員會(huì)?按照《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》和《中國(guó)藥典》2025年版編制大綱的規(guī)劃，自2022年6月起，密集發(fā)布7個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)征求意見通知。筆者統(tǒng)計(jì)了近30個(gè)相關(guān)藥包材的標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)現(xiàn)這些標(biāo)準(zhǔn)對(duì)藥包材行業(yè)具有深遠(yuǎn)的意義。本文梳理并展望《中國(guó)藥典》2025年版藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系。1《中國(guó)藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)體系構(gòu)建思路和進(jìn)展直接接觸藥品的包裝材料和
中華人民共和國(guó)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部公告 第581號(hào) 為進(jìn)一步完善獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)工作，加強(qiáng)獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)監(jiān)管，我部修訂了《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》《獸藥GMP證書》樣式，現(xiàn)予以發(fā)布，自2022年9月1日起啟用，并就有關(guān)事項(xiàng)公告如下。 一、新版《獸藥生產(chǎn)許可證》《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》設(shè)立正本、副本，具有同等法律效力，是獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)取得相應(yīng)許可的合法憑證，正本懸掛和擺
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