獸藥GMP管理系列之:確認與驗證"第一部分 概述(上)獸藥生產質量管理規(guī)范(2020版)中確認與驗證作為單獨的第七章,雖然只有10條,但其要求貫穿了獸藥從研發(fā)到生產、檢驗的全過程,可以說是獸藥生產質量管理規(guī)范中內容最多也最難操作的一部分。獸藥生產質量管理規(guī)范(2020版)第一百三十五條企業(yè)的廠房、設施、設備和檢驗儀器應當經過確認,應當采用經過驗證的生產工藝、操作規(guī)程和檢驗方法進行生產、操作和檢驗
1、抗生素療法及其產品 1.1 鹽酸土霉素:屬快效抑菌劑,有一些不良反應,胃腸道反應多見,可引起腹脹,腹瀉。會引起菌群失調而導致雙重感染和維生素缺乏癥,大量長期應用可引起肝臟脂肪性病變,體內藥物堆積,導致腎中毒。用量:30~40毫克/千克·日計算(首量加倍),用0.25%普魯卡因或5%葡萄糖生理鹽水稀釋后肌注,1~2次/日,連用5~7天為一個療程。重癥者可適當延長一個療程。另外也可以按每千克體
2020年4月21日,農業(yè)農村部印發(fā)了《獸藥生產質量管理規(guī)定(2020年修訂)》,自2020年6月1日起施行。公告要求所有獸藥生產企業(yè)均應在2022年6月1日前達到新版獸藥GMP要求。未達到新版獸藥GMP要求的獸藥生產企業(yè)(生產車間),其獸藥生產許可證和獸藥GMP證書有效期最長不超過2022年5月31日。自2020年6月1日起,新建獸藥生產企業(yè)以及獸藥生產企業(yè)改、擴建或遷址重建生產車間,均應符合新
2022年中國牛羊用獸藥行業(yè)市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景分析 ·預計牛羊獸藥市場規(guī)模進一步增加中國牛羊存欄量穩(wěn)中有增據國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數據顯示,2014年以來,我國牛存欄量整體呈現(xiàn)震蕩趨勢,總體維持在9000萬頭上下波動。2021年肉牛存欄量進一步增加,降至9817萬頭,同比增長2.7%。我國羊肉市場近年來一直處于供需偏緊狀態(tài),羊肉需求增加,導致肉羊出欄數迅速提高,出欄肉羊增加部分主要是育肥羔羊,致使羊肉產量
滅活疫苗通常在2-8℃冷藏條件下保存,使用前需對滅活疫苗進行回溫,即放置在室溫或者水浴中讓疫苗溫度回升到25-35℃,以減少疫苗溫度與動物正常體溫差距造成的應激。使用經過良好回溫的滅活疫苗,可使注射通針性好,注射劑量均勻,更為重要的是可降低因疫苗冷應激造成的注射損傷,利于疫苗良好免疫保護效果的產生。在生產中如何做好家禽滅活疫苗的回溫時間呢?下面就試驗條件下滅活疫苗回溫到目標溫度所需時間進行說明。一
來源:實驗與分析一種新藥或者仿制藥要經歷怎樣的流程才能上市,都說做藥不容易,尤其是新藥研發(fā),燒錢的活,跟小析姐一起來看下,生物藥研發(fā)和申報的流程,了解幕后英雄的艱辛。生物藥物的研究開發(fā)流程新藥研究是一項綜合性的探索工作,是一項創(chuàng)造性的科學研究,必須多學科相互配合。發(fā)現(xiàn)有效化合物是研究新藥的基礎,開發(fā)新藥的物質來源可以是天然資源或生物合成或化學合成的化合物。先導化合物的發(fā)現(xiàn)是研究新藥的起始。在研究其
您可以在此處留言您想要和我們說的話,我們會仔細查看的哦。
在此輸入您的留言內容