August Exhibition Notice
八月展會(huì)預(yù)告
01
2024第一屆合成生物技術(shù)與智能生物制造學(xué)術(shù)交流會(huì)暨中國微生物學(xué)會(huì)生化過程模型化與控制專業(yè)委員會(huì)年會(huì)
時(shí)間：2024年08月02日-08月04日
地點(diǎn)：福建·福州 中庚聚龍酒店
展位：A05
02
2024BPD第七屆生物藥工藝發(fā)展大會(huì)
時(shí)間：2024年08月08日-08月10日
地點(diǎn)：上海 張江科學(xué)會(huì)堂
展位：S034
2024第一屆合成生物技術(shù)與智能生物制造學(xué)術(shù)交流會(huì)
暨中國微生物學(xué)會(huì)生化過程模型化與控制專業(yè)委員會(huì)年會(huì)
2024第一屆合成生物技術(shù)與智能生物制造學(xué)術(shù)交流會(huì)暨中國微生物學(xué)會(huì)生化過程模型化與控制專業(yè)委員會(huì)年會(huì)將于2024年8月2-4日在福州中庚聚龍酒店召開。
大會(huì)旨在邀請國內(nèi)外科研院所與企業(yè)的研究人員，就微生物產(chǎn)品工程中的合成生物學(xué)與綠色智能生物制造關(guān)鍵技術(shù)、生化過程模型優(yōu)化與智能控制等展開成果交流與學(xué)術(shù)研討，加強(qiáng)前沿學(xué)科間交叉滲透，增進(jìn)學(xué)術(shù)與產(chǎn)業(yè)的深度合作。
地點(diǎn)：福建省福州市倉山區(qū)南江濱西大道203號(hào)
（福州中庚聚龍酒店一樓大宴會(huì)廳）
展位：A05
注冊鏈接：
https://www.bagevent.com/event/8815575
2024BPD
第七屆生物藥工藝發(fā)展大會(huì)
2024BPD第七屆生物藥工藝發(fā)展大會(huì)作為聚焦生物藥從工藝開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)全流程的行業(yè)標(biāo)桿會(huì)議，將于8月8-10日在上海張江科學(xué)會(huì)堂召開，預(yù)計(jì)參會(huì)觀眾5000人，展商120家。
隨著更多生物藥獲批上市，包括工藝較為成熟的抗體藥物、熱門賽道“生物導(dǎo)彈”ADC 藥物、新型細(xì)胞與基因治療療法、小核酸藥物與mRNA疫苗、多肽、外泌體藥物也進(jìn)入熱門研發(fā)熱潮。隨著生物藥品審批體系逐漸完善和質(zhì)量源于設(shè)計(jì)理念的深入，更加強(qiáng)調(diào)了生產(chǎn)工藝的開發(fā)，對(duì)于產(chǎn)品質(zhì)量的重要性也強(qiáng)調(diào)了一致且可重復(fù)的生產(chǎn)工藝為藥品最終的商業(yè)化奠定基礎(chǔ)。本論壇集結(jié)各生物藥賽道領(lǐng)先企業(yè)CTO，CMC負(fù)責(zé)人，分享最新技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)。
地點(diǎn)：上海張江科學(xué)會(huì)堂
展位：S034
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抗體工藝開發(fā)專題
【抗體工藝開發(fā)專題】
? 抗體藥物CMC開發(fā)
? ADC藥物的CMC考量
? 細(xì)胞株和培養(yǎng)基開發(fā)策略
? DS Late Stage工藝表征
? DS Late Stage工藝優(yōu)化、DOE案例
? 細(xì)胞培養(yǎng)過程中的乳酸代謝研究
? 技術(shù)轉(zhuǎn)移中知識(shí)轉(zhuǎn)移的考量要點(diǎn)
? 吸入納米抗體藥物的工藝開發(fā)與質(zhì)量研究
? 抗體藥物下游工藝
【抗體生產(chǎn)專題】
? 抗體藥物生產(chǎn)管理的考量
? 生產(chǎn)工藝控制策略制定對(duì)工藝驗(yàn)證的影響
? 降低藥品商業(yè)化生產(chǎn)成本的一些考慮點(diǎn)
? 抗體藥物出海CMC考量點(diǎn)
? 圓桌討論：痛點(diǎn)問題，國內(nèi)變化(技術(shù)領(lǐng)先到“落地”領(lǐng)先)創(chuàng)新技術(shù)，分段生產(chǎn)，進(jìn)口轉(zhuǎn)國產(chǎn)，賦能出海
? 生物制劑技術(shù)轉(zhuǎn)移的難點(diǎn)總結(jié)和案例分享
? 降本增效，國產(chǎn)替代的應(yīng)用-DS
? 生物制品原液的技術(shù)轉(zhuǎn)移與變更策略
細(xì)胞治療
【通用型細(xì)胞治療工藝開發(fā)與優(yōu)化專題】
? 通用型細(xì)胞治療工藝開發(fā)與優(yōu)化
? 通用型iPSC-CAR-NK 工藝優(yōu)化
? iPSC 藥物工藝開發(fā)
? 圓桌討論：通用型細(xì)胞產(chǎn)品的CMC考量
【細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)要點(diǎn)】
? TIL在實(shí)體瘤中的工藝開發(fā)
? 基于大語言模型的AI智能GMP檢查
? 基于新型非病毒載體系統(tǒng)的CART快速制備工藝：讓“白澤芯”存以藥用得以普及
【細(xì)胞治療工藝轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證專題】
? 細(xì)胞治療藥物的工藝轉(zhuǎn)移
? 細(xì)胞治療產(chǎn)品的工藝驗(yàn)證及可比性研究
【細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)要點(diǎn)】
? 圓桌討論：自動(dòng)化，智能化細(xì)胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)線升級(jí)考量
? 細(xì)胞治療變更案例分享
ADC
專場合作方：藥明合聯(lián)
【抗體藥物偶聯(lián)物及其他化學(xué)偶聯(lián)生物成藥的進(jìn)展與CMC挑戰(zhàn)專題】
?圓桌討論：抗體偶聯(lián)藥物產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程中的考量點(diǎn)
【ADC藥物的CMC策略專題】
? XDC藥物早期研發(fā)階段的CMC考量點(diǎn)
? XDC藥物的分析方法及質(zhì)量表征挑戰(zhàn)
? ADC制劑處方和工藝研發(fā)挑戰(zhàn)和策略
? 創(chuàng)新生物分析放大揭示偶聯(lián)藥物的新作用機(jī)制
? ADC藥物的分析策略和案例分享
【ADC藥物的技術(shù)轉(zhuǎn)移與生產(chǎn)專題】
? ADC工藝轉(zhuǎn)移的風(fēng)險(xiǎn)管理
? ADC工藝驗(yàn)證的整體策略和考量
? MAH對(duì)CDMO監(jiān)管要求
【用于偶聯(lián)的小分子CMC策略專題】
? 用于ADC藥物的小分子的工藝表征和質(zhì)控
? 抗體偶聯(lián)藥物載荷-連接子開發(fā)的CMC考量
【其他化學(xué)偶聯(lián)生物成藥專題】
? 雙抗偶聯(lián)藥物的CMC挑戰(zhàn)和策略
? 多肽藥物偶聯(lián)的CMC挑戰(zhàn)和策略
? 放射性藥物偶聯(lián)物 （RDC）
? 核酸藥物偶聯(lián) （AOC）的CMC挑戰(zhàn)和策略
基因治療
【AAV基因治療從早期工藝開發(fā)到上市準(zhǔn)備挑戰(zhàn)和應(yīng)對(duì)策略專題】
? 臨床三期CMC變更以及申報(bào)準(zhǔn)備注意要點(diǎn)
? 臨床使用過程穩(wěn)定性研究
【溶瘤病毒、慢病毒療法生產(chǎn)工藝探索專題】
? 病毒規(guī)?；囵B(yǎng)及放大
? 圓桌討論：基因治療產(chǎn)品的生產(chǎn)與放大
【基因治療產(chǎn)品的質(zhì)量表征與分析】
? 上市申報(bào)前的變更管理和可比研究
? AAV載體產(chǎn)品下游病毒清除硏究
? 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)與檢定方法
? 相關(guān)法規(guī)解讀和案例分享
? 圓桌討論：基因治療產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)探討
核酸和多肽藥物
【RNA工藝開發(fā)與生產(chǎn)專題】
? 環(huán)狀RNA的CMC考量
? 環(huán)狀RNA技術(shù)開發(fā)
? 圓桌討論：核酸藥物產(chǎn)業(yè)布局
【核酸藥物的工藝開發(fā)專題】
? 寡核酸藥物時(shí)代的工藝生產(chǎn)技術(shù)發(fā)展
? 小核酸藥物的設(shè)計(jì)及CMC開發(fā)策略
? 關(guān)于siRNA藥物CMC藥學(xué)研究的考量
? 小核酸藥物的肝外遞送和CMC關(guān)注點(diǎn)
【mRNA工藝開發(fā)與生產(chǎn)專題】
? 質(zhì)粒生產(chǎn)工藝改良
? 質(zhì)粒生產(chǎn)純化工藝開發(fā)
? mRNA產(chǎn)品表征方法建立
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