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10月10日

2024BIOCHINA華南 揭幕式

致辭

圓桌討論：產(chǎn)學研合作與產(chǎn)品轉化

主持：回愛民，董事長，惠正奇醫(yī)藥

嘉賓：馬大為，中國科學院院士&南方科技大學理學院化學系講席教授

陳新文，廣州國家實驗室副主任

涂歡，深圳灣實驗室副主任&深圳醫(yī)學科學院副院長

朱依諄，歐洲科學與藝術學院院士&澳門科技大學協(xié)理副校長

楊夢甦，香港城市大學副校長

主題：建立大灣區(qū)NCG產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)

嘉賓：回愛民，董事長，惠正奇醫(yī)藥

圓桌討論：立足灣區(qū)，面向全球，大灣區(qū)創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈構建

主持：李予強，秘書長，廣州市生物產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟

嘉賓：回愛民，董事長，惠正奇醫(yī)藥

李勝峰，創(chuàng)辦人及總經(jīng)理，百奧泰

張鵬，聯(lián)合創(chuàng)始人&高級副總裁，康方生物

圓桌討論：大灣區(qū)投資人對話

主持：劉為民，投資董事總經(jīng)理，百濟神州

嘉賓：柳丹，中國區(qū)管理合伙人，鼎豐資本

楊曦，董事長，廣州國聚創(chuàng)投

羅飛，創(chuàng)始合伙人，松禾資本

李凡，復星全球合伙人，復健資本CEO

對話：“以患者為中心”臨床試驗創(chuàng)新模式

主持人：回愛民，董事長，惠正奇醫(yī)藥

嘉賓：吳一龍，廣東省人民醫(yī)院首席專家，學科帶頭人

10月10日

產(chǎn)品全生命周期CMC策略專題

分享企業(yè)：麗珠單抗

主持人：楊嘉明，常務副總裁、研發(fā)負責人，麗珠單抗

主題：CMC技術平臺和策略在應急攻關項目中的關鍵作用——從IND到BLA

嘉賓：楊嘉明，常務副總裁、研發(fā)負責人，麗珠單抗

主題：工程細胞株的篩選與評價策略解析

嘉賓：林晶晶，副總監(jiān)，麗珠單抗

提綱：

1. 從篩選到規(guī)模化：細胞株開發(fā)全景解讀

2. 提升細胞株表達能力的先進策略

3. 綜合評價與優(yōu)化生產(chǎn)細胞株的實用方法

主題：蛋白藥全生命周期管理中質量關鍵屬性

嘉賓：鄧欽培，分析開發(fā)總監(jiān)，麗珠單抗

提綱：

1. 分析方法生命周期管理介紹

2. 結合麗珠生物藥的案例，基于AQbD指導及風險評估，開展分析方法管理

生物制品BLA獲批的CMC路徑分享

分享企業(yè)：百奧泰

主持人：包財，高級副總裁，質量管理，百奧泰

主題：PAI 與CMC：生物制品國內外BLA階段藥學要求與趨勢分析

嘉賓：包財，高級副總裁，質量管理，百奧泰

提綱：

1. 當前國內外主要監(jiān)管部門審計異同分析

2. 現(xiàn)場PAI審計與BLA CMC 審評的關聯(lián)與側重點

3. 一年內經(jīng)歷NMPA、ANVISA、FDA、EMA審計的經(jīng)歷分享

主題：工藝技術轉移要點與案例分享

嘉賓：雷云，工藝技術高級總監(jiān)，百奧泰

提綱：

1. 工藝技術轉移的要點和流程

2. 原液工藝PCS轉移案例

主題：上市后工藝變更質量比對

嘉賓：曹迪，分析技術高級總監(jiān)，百奧泰

提綱：

1. 上市后變更表征可比性研究方案

2. 表征可比性研究結果分享

ADC工藝開發(fā)與放大

分享企業(yè)：百濟神州

主持人：張玉杰，生物制藥分析總監(jiān)，百濟神州

主題：ADC偶聯(lián)與純化工藝開發(fā)要點

嘉賓：丁建坤，TD技術開發(fā)副總監(jiān)，百濟神州

主題：ADC藥物放行方法與表征方法開發(fā)要點

嘉賓：李恒輝，TD 技術開發(fā)分析經(jīng)理，百濟神州

提綱：

1. ADC 結構介紹 偶聯(lián)位點及DAR的分布

2. 放行方法介紹及RP-HPLC檢測DRA值方法開發(fā)的注意要點及挑戰(zhàn)

3. 表征方法介紹，關注抗體偶聯(lián)前后對高級結構的影響

主題：ADC藥物偶聯(lián)與純化工藝技術轉移與放大要點分析

嘉賓：彭思佳，MST高級經(jīng)理，百濟神州

提綱：

1. ADC偶聯(lián)與純化工藝技術轉移

2. ADC偶聯(lián)與純化工藝技術轉移策略和流程

3. ADC偶聯(lián)與純化工藝放大要點

10月11日

創(chuàng)新藥靶點發(fā)現(xiàn)與分子設計

分享企業(yè):達石藥業(yè)、澤安生物、范恩柯爾

主持人：康名超，Senior Director, Discovery Biology，百濟神州

主題：ADC藥物早期發(fā)現(xiàn)與分子驗證

嘉賓：王春河，創(chuàng)始人，達石藥業(yè)

主題：免疫治療原創(chuàng)新藥研發(fā) - A Novel Myeloid Engager Platform

嘉賓：寧振飛，研發(fā)總監(jiān)，澤安生物

提綱：

1. 免疫細胞銜接抗體。

2. 髓系細胞銜接抗體潛在優(yōu)勢。

3. 髓系細胞銜接抗體臨床相關性。

主題：靶向放射性多肽核素偶聯(lián)藥物的開發(fā)

嘉賓：習寧，CEO，范恩柯爾

提綱：

1. 靶向多肽核藥的特點

2. 靶向多肽核藥設計的關鍵要素與技術難點剖析

3. 高效的靶向多肽核藥開發(fā)策略

ADC非臨床研究

冠科生物專場

雙抗ADC藥物設計

分享企業(yè)：普米斯生物

主持人：王超，總監(jiān)，普米斯

主題：抗體發(fā)現(xiàn)和抗體工程

嘉賓：繆小牛，新藥技術高級總監(jiān)，普米斯

提綱：

1. 酵母展示在抗體發(fā)現(xiàn)中的應用

2. 抗體親和力優(yōu)化

3. 親和力優(yōu)化在雙抗ADC中的應用

主題：雙特異性抗體ADC的設計與開發(fā)

嘉賓：羅羿，新藥生物總監(jiān)，普米斯

提綱：

1. 雙抗ADC的立項依據(jù)和優(yōu)勢

2. 雙抗ADC的平臺建設及優(yōu)化篩選

3. 一款雙抗ADC的實例分享

主題：雙毒素ADC的設計與開發(fā)

嘉賓：王超，總監(jiān)，普米斯

提綱：

1. 定點偶聯(lián)技術匯總與差異分析

2. 雙毒素ADC制備策略分析

3. 雙毒素ADC實例分享

雙抗/多抗創(chuàng)新藥物研發(fā)

分享企業(yè)：科興制藥

主持人：李會銘，新藥研發(fā)中心副總經(jīng)理，科興制藥

主題：免疫治療領域的策略與規(guī)劃

嘉賓：李會銘，新藥研發(fā)中心副總經(jīng)理，科興制藥

提綱：

1. 科興制藥免疫治療領域的研發(fā)策略和技術路徑

2. 科興在腫瘤與自免領域的研發(fā)管線布局

3. 研發(fā)案例分享：針對特應性皮炎的雙抗設計

主題：抗體藥物的差異化立項及臨床前開發(fā)

嘉賓：郭晨曦，研發(fā)BD負責人，科興制藥

提綱：

1. 針對腫瘤惡病質治療的差異化立項及臨床前開發(fā)

2. 治療紅斑狼瘡的新靶點選擇及開發(fā)

主題：高濃度制劑開發(fā)考量

嘉賓：楊經(jīng)安，工藝研究中心制劑部負責人，科興制藥

提綱：

1. 從工藝開發(fā)角度，需要重點關注的PCC特性

2. 高濃度制劑開發(fā)的現(xiàn)狀和挑戰(zhàn)

3. 高濃度制劑開發(fā)的考量和策略

10月10日

通用型細胞療法研發(fā)創(chuàng)新

主持人：黃可，董事長，濟因生物

主題：基于靶向慢病毒載體的體內CAR-T

嘉賓：黃可，董事長，濟因生物

提綱：

1. 體內CAR-T有望實現(xiàn)對現(xiàn)有細胞療法的降本增

效

2. 基于慢病毒載體的體內CAR-T的前沿進展

3. 濟因生物VivoExpress靶向載體體內CAR-T技術的研發(fā)進展

主題：工程化細胞靶向遞送平臺（EnC-LNP）研發(fā)

嘉賓：查高峰，創(chuàng)始人，虹信生物

提綱：

1. mRNA靶向遞送應用于藥物開發(fā)需要解決遞送效率低、脫靶效率高以及工程化障礙等諸多難點。

2. 虹信生物細胞靶向遞送平臺（EnC-LNPs）的研究與產(chǎn)業(yè)化進展

主題：通用型現(xiàn)貨式iPSC源CARNK藥物的前景及挑戰(zhàn)

嘉賓：楊佳銀，CTO，三啟生物

提綱：

1. CAR-NK藥物的臨床研究進展

2. iPSC源CAR-NK的工藝開發(fā)難點及質量研究的關注點

3. 三啟生物CAR-iNK研究進展

新型細胞治療研發(fā)

主持人：沈浩，CSO，復星凱特

主題：實體腫瘤細胞治療的障礙與應用

嘉賓：周鵬輝 ，創(chuàng)始人，泛恩生物

提綱：

1. 細胞治療在實體腫瘤中的主要障礙是什么？

2. 細胞治療廣泛應用需要滿足哪些條件？

主題：gammadelta T 細胞：免疫細胞治療新賽道和新平臺

嘉賓：尹芝南  ，首席科學家，普銳生物

提綱：

1. 異體γδ-T細胞的獨特免疫特性及其治療潛力

2. 異體γδ-T細胞治療實體瘤、傳染性疾病的安全性和有效性

3. 異體γδ-T細胞是通用型細胞藥物的最佳載體和平臺

主題：Eliminate bottlenecks of AI-based protein design and testing by scalable, low-cost, long gene synthesis

嘉賓：陳曦 ，創(chuàng)始人，呈源生物

提綱：

1. 高度平行化TCR基因文庫合成的技術原理

2. 超高通量TCR:pMHC表征技術為TCR-T提供新靶點和新思路

3. 用超高通量基因合成銜接生成式AI與細胞治療

抗實體腫瘤新型免疫細胞治療藥物的研發(fā)與臨床轉化

分享企業(yè)：百吉生物

主持人：張曦，聯(lián)合創(chuàng)始人&CSO，百吉生物

主題：Harnessing immunotherapy for better clinical efficacy in solid tumor

嘉賓：Jeap-Paul Thiery，首席科學家兼科學委員會主席，百吉生物；法國科學院院士；歐洲科學院院士

提綱：

1. Current bottlenecks for cancer immunotherapy

2. Possible R&D strategies to address the issues

3. Biosyngen's technology platform and the clinical translation stor

圓桌討論：抗實體腫瘤的免疫細胞藥物開發(fā)策略

主持人：張曦，聯(lián)合創(chuàng)始人&CSO，百吉生物

嘉賓：劉明宇，科學家，百吉生物

iPSC細胞治療開發(fā)

分享企業(yè)：霍德生物

主持人：范靖，創(chuàng)始人&CEO，霍德生物

主題：iPSC捐贈者篩查、重編程及單克隆篩選的中美合規(guī)策略

嘉賓：范靖，創(chuàng)始人&CEO，霍德生物

提綱：

1. iPSC捐贈者篩查的中美法規(guī)要求和考慮

2. iPSC重編程的方法選擇和合規(guī)考慮

3. iPSC單克隆的篩選原則和合規(guī)要求

主題：iPSC細胞庫的質量與穩(wěn)定性合規(guī)性要求

嘉賓：Jasmine Wang，質量中心高級總監(jiān)，霍德生物

提綱：

1. 細胞庫的中美合規(guī)性考量

2. 細胞庫的質量控制策略和風險管理

3. 細胞庫的質量標準和鑒定

主題：iPSC衍生神經(jīng)細胞產(chǎn)品全懸浮自動化工藝及特殊質控方法開發(fā)

嘉賓：王安欣，研發(fā)中心負責人，霍德生物

提綱：

1. iPSC單克隆篩選策略

2. iPSC全懸浮自動化工藝開發(fā)

3. iPSC衍生細胞產(chǎn)品特殊質控方法開發(fā)

10月11日

質量標準探索與實踐

主題：CGT領域質量監(jiān)管相關問題及挑戰(zhàn)

嘉賓：王平，副院長，深圳市藥品檢驗研究院

提綱：

1. 我國細胞和基因治療產(chǎn)品創(chuàng)新監(jiān)管理念；

2. 檢驗標準化和流程規(guī)范化對細胞基因治療產(chǎn)品質量監(jiān)管的影響；

3. 基于地方藥檢系統(tǒng)實際工作對細胞和基因治療領域質量監(jiān)管提出的幾點建議

主題：細胞治療質量檢測方向

嘉賓：王永增，首席技術官，合源生物

主題：企業(yè)開發(fā)與實踐案例分享2

圓桌討論：細胞基因治療產(chǎn)品質量監(jiān)管相關問題及挑戰(zhàn)

主持人：王永增，首席技術官，合源生物

嘉賓：王越，常務理事，中國藥品監(jiān)督管理研究會

王平，副院長，深圳市藥品檢驗研究院

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