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毒理學(xué)研究的進(jìn)展和創(chuàng)新

前言幾十年來,臨床前毒理學(xué)基本上是一門描述性學(xué)科,在該學(xué)科中,會詳細(xì)分析與治療相關(guān)的影響因素,并用作計算候選藥物臨床安全劑量范圍的基礎(chǔ)。然而,近年來,技術(shù)進(jìn)步越來越多地使研究人員能夠深入了解毒性機(jī)制,不斷改善毒理學(xué)研究中的新工具和策略,以減少藥物開發(fā)中與安全相關(guān)的損耗。至關(guān)重要的是,毒理學(xué)在發(fā)現(xiàn)階段的目標(biāo)不僅僅是簡單的“前負(fù)荷”消耗,而是通過優(yōu)化藥物設(shè)計和選擇的安全性維度來增加藥物臨床成功的可能性

05-24
病毒顆粒生產(chǎn)的機(jī)械模型

病毒系統(tǒng),如野生型病毒、病毒載體和病毒樣顆粒,是現(xiàn)代生物技術(shù)和醫(yī)學(xué)的重要組成部分。盡管它們很重要,但由于多種原因,病毒系統(tǒng)的商業(yè)規(guī)模生產(chǎn)仍然非常低效。計算機(jī)策略是改進(jìn)工藝開發(fā)、工藝優(yōu)化和控制的有前途的途徑,但需要對系統(tǒng)進(jìn)行數(shù)學(xué)描述。本文回顧了在細(xì)胞和生物反應(yīng)器尺度上生產(chǎn)病毒顆粒的機(jī)械建模策略。在許多情況下,來自流行病學(xué)和野生型病毒感染動力學(xué)等相鄰領(lǐng)域的技術(shù)和模型可以進(jìn)行調(diào)整,以構(gòu)建合適的過程模型。

05-24
生物反應(yīng)器規(guī)模放大:遷移學(xué)習(xí)和產(chǎn)品相似性評估

實驗數(shù)據(jù)或觀察的數(shù)量對于基于機(jī)器學(xué)習(xí)的方法的開發(fā)和應(yīng)用至關(guān)重要。具體而言,觀察值與過程變量或預(yù)測變量數(shù)量的比率很重要。當(dāng)觀察值與預(yù)測值的比率很小時,可能會發(fā)生過度擬合。因此,必須通過將適當(dāng)?shù)膶嶒灧椒ㄔO(shè)計應(yīng)用于細(xì)胞培養(yǎng)實驗來生成足夠的實驗數(shù)據(jù)。盡管如此,在廣泛的過程變量和工程設(shè)計考慮因素下從大型生物反應(yīng)器中獲取數(shù)據(jù)既昂貴又耗時。此外,對于每個新產(chǎn)品,都應(yīng)該進(jìn)行一組新的實驗來表征過程。因此,任何能夠減

05-23
克服貼壁細(xì)胞培養(yǎng)工藝中的收獲挑戰(zhàn)

基于先進(jìn)技術(shù)的優(yōu)化策略對于最大化產(chǎn)量和質(zhì)量至關(guān)重要。 貼壁細(xì)胞培養(yǎng)至少在小規(guī)模上被廣泛用于生產(chǎn)許多下一代療法,包括用于基因和基因修飾細(xì)胞療法的病毒載體以及非基因修飾的細(xì)胞療法。隨著對這些先進(jìn)藥物的需求迅速增加,需要克服貼壁生產(chǎn)過程的橫向擴(kuò)展和放大的挑戰(zhàn),包括細(xì)胞收獲步驟 - 無論細(xì)胞是被丟棄還是作為產(chǎn)品收集。 許多不同的貼壁方法和產(chǎn)品類型 FUJIFILM Diosynth Biotechnolo

05-19
讀懂獸藥說明書,使用獸藥藥效才會更好、治療成本更低

在日常的養(yǎng)殖、拿藥和用藥過程中,大家都經(jīng)常接觸獸藥產(chǎn)品??墒?,當(dāng)你拿到獸藥產(chǎn)品的那一刻,你是不是更在意“適應(yīng)癥”、“用法用量”、“不良反應(yīng)”和“停藥期”等規(guī)定呢?而那寫得密密麻麻的“獸藥藥理”卻從不在意呢?這篇文章建議接觸或使用獸藥的朋友用心看完,這篇文章能夠讓你使用獸藥的過程中藥效才會更好、治療成本更低!我先給大家解釋一下“首作效應(yīng)”,當(dāng)你認(rèn)真看完后你會發(fā)現(xiàn),研究藥理是多么的有意思!藥物被畜禽吃

05-19
全國新版獸藥GMP企業(yè)匯總,共1478家

05-16

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