以下文章來源于新浪醫(yī)藥 ，作者藥瘋創(chuàng)新藥的藥學(xué)研究，隨著研發(fā)進(jìn)展的不斷深入，在不同階段有著不同的研究目的。為了項目的快速推進(jìn)，研發(fā)團(tuán)隊通常對藥學(xué)研究的要求是非?？量痰模础霸诒M可能少的時間內(nèi)，支撐下一階段的非臨床&臨床要求，且不容有失”。那么，藥學(xué)研究工作者就需要非常清晰地了解新藥的IND到NDA階段的藥學(xué)要求。故，基于項目開發(fā)經(jīng)驗及指導(dǎo)原則學(xué)習(xí)，總結(jié)本稿件，以期不斷進(jìn)步。1創(chuàng)新藥生命周期特點創(chuàng)新
中國獸藥概念傳承與學(xué)科建設(shè)探討顧進(jìn)華,張秀英,王鶴佳,王利永,范強(qiáng),郭曄,馬蘇,張存帥?（中國獸醫(yī)藥品監(jiān)察所， 北京 100081）摘要：基于中國獸藥概念的傳承，對比研究了歐美與我國獸藥管理的異同，從歷史和國際兩個維度對中國獸藥定位進(jìn)行分析和闡釋，對獸藥相關(guān)專業(yè)名詞進(jìn)行辨析，并對質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督、高等教育、農(nóng)業(yè)農(nóng)村領(lǐng)域獸藥學(xué)科建設(shè)提出思考，旨在推動中國獸藥學(xué)科建設(shè)和傳承發(fā)展。關(guān)鍵詞:獸藥；獸醫(yī)；動物藥
1質(zhì)粒DNA基因治療藥物的定義基因治療產(chǎn)品通常由含有工程化基因構(gòu)建體的載體或遞送系統(tǒng)組成，根據(jù)基因載體類型的特性差異，基因治療產(chǎn)品主要可分為以病毒為載體的基因治療產(chǎn)品、以質(zhì)粒 DNA 為載體的基因治療產(chǎn)品、RNA 類基因治療產(chǎn)品，以及以細(xì)菌微生物為載體的基因治療產(chǎn)品，其通過在人體細(xì)胞內(nèi)，利用“細(xì)胞工廠”進(jìn)一步表達(dá)產(chǎn)物或編輯細(xì)胞基因發(fā)揮功能[1]。質(zhì)粒DNA基因治療藥物是以質(zhì)粒DNA為載體的基因治療
來源：中信證券
基于細(xì)胞的治療方案是目前醫(yī)藥研發(fā)的前沿領(lǐng)域，有望通過其獨(dú)特的作用機(jī)制攻克一系列頑固疾病，拯救無數(shù)患者。近年來，細(xì)胞療法在臨床部署和制藥市場的擴(kuò)張中都經(jīng)歷了爆炸式增長，尤其是2017年諾華的替沙侖賽（tisagenlecleucel）和凱特制藥的阿基侖賽（axicabtagene ciloleucel）相繼獲批用于急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）和大 B 細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）的治療，更是得到了廣泛的認(rèn)
近日，北京大學(xué)第一醫(yī)院國家藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)管理委員會副主任崔一民教授團(tuán)隊在Nature Reviews Drug Discovery上回顧了過去10多年來中國創(chuàng)新藥物發(fā)展趨勢,以下是綜述內(nèi)容。由于近十年來的監(jiān)管改革，我國新藥臨床研發(fā)和監(jiān)管審查的進(jìn)程發(fā)生了實質(zhì)性變化。這些改革旨在鼓勵開發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品，特別是針對罕見、嚴(yán)重或危及生命的疾病，并確?；颊吣軌蚣皶r獲得這些治療。為了評估這些工藝修改的效果，本文分
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