以下文章來(lái)源于小藥說(shuō)藥隨著精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)時(shí)代的到來(lái)，單克隆抗體藥物因其高度的特異性和有效性成為生物類藥物治療的熱點(diǎn)。隨著單抗類藥物的種類增多及廣泛的應(yīng)用，與其相關(guān)的免疫原性問題也逐漸浮出水面。對(duì)病人來(lái)說(shuō)，免疫原性影響了藥物的安全性和有效性、甚至?xí)驗(yàn)锳DA和內(nèi)源蛋白交叉給病人帶來(lái)致命的新疾??；對(duì)企業(yè)來(lái)說(shuō)，研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)大大增加、如果到了臨床開發(fā)后期才發(fā)現(xiàn)ADA問題，會(huì)損失慘重；對(duì)藥監(jiān)部門來(lái)說(shuō)，免疫原性也成為頭
以下文章來(lái)源于BiG生物創(chuàng)新社 ，作者BiG專欄前言免疫檢查點(diǎn)抑制劑(immune checkpoint blocker, ICB)通過移除免疫細(xì)胞功能的“剎車“而發(fā)揮其藥效。在它們作為單獨(dú)用藥的療效得到證明之后，PD-1/PD-L1抗體聯(lián)合CLTA-4(cytotoxic T-lymphocyte-associated antigen 4)抗體，化療以及抗血管新生療法的療法取得了前所未有的療效并
近年來(lái)，由于國(guó)家政策的支持，我國(guó)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正在成為發(fā)展最活躍的產(chǎn)業(yè)，醫(yī)藥研發(fā)進(jìn)展可謂日新月異。鑒于藥監(jiān)局的監(jiān)管政策在不斷更新，從事醫(yī)藥研發(fā)的企業(yè)和人員越來(lái)越多?？紤]到從事醫(yī)藥研發(fā)的新人的增加，有必要將新藥研發(fā)的基本流程做一個(gè)簡(jiǎn)單梳理。 現(xiàn)代藥物的概念除了我們傳統(tǒng)意義上的小分子化合物（如阿司匹林、青蒿素），還包括多肽、蛋白質(zhì)和抗體、（寡）核苷酸、小分子—抗體復(fù)合物，還有疫苗。下面以傳統(tǒng)的小分子化
由于脂質(zhì)體具有與細(xì)胞膜相似的結(jié)構(gòu),因此早期的脂質(zhì)體多用于生物膜的結(jié)構(gòu)與功能的研究。20世紀(jì)60年代末Rahman等人首先將脂質(zhì)體作為藥物載體應(yīng)用。近年來(lái),隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展,脂質(zhì)體制備工藝逐步完善脂質(zhì)體作用機(jī)制進(jìn)一步闡明,加之脂質(zhì)體適合體內(nèi)降解、低毒性和低免疫原性,特別是大量實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)證明脂質(zhì)體作為藥物載體可以提高治療指數(shù)和減少藥物毒副作用,并減少藥物劑量等優(yōu)點(diǎn)。因此,近年來(lái)脂質(zhì)體作為藥物載體的
文章來(lái)源：百英生物HcAbs重鏈抗體圖1 HCAbs的結(jié)構(gòu)示意圖在駱科動(dòng)物體存在傳統(tǒng)的”Y”型抗體和重鏈抗體（HCAbs, Heavy-Chain Antibodies）。駱駝血清中HCAbs和常規(guī) IgG 的百分比是不同的：在駱駝中，比例可達(dá)到 50-80%，而在南美駱駝科物種中只有 10-25%。這種差異與它們的遺傳背景有關(guān)。從結(jié)構(gòu)上看，HCAbs包含一個(gè)重鏈可變區(qū)(VHH)、一個(gè)鉸鏈區(qū)和兩個(gè)
引言縱觀制藥發(fā)展，新藥開發(fā)經(jīng)歷了植物藥、化學(xué)藥、生物藥不同研發(fā)和制造階段。2000年人類基因組草圖的“破解”，藥企進(jìn)入轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與精準(zhǔn)醫(yī)療時(shí)代。2010年之后AI技術(shù)的出現(xiàn)，引發(fā)新藥篩選與開發(fā)的模式變革。藥物的開發(fā)和生產(chǎn)是一個(gè)嚴(yán)格且漫長(zhǎng)的過程，整體而言，制藥領(lǐng)域顛覆性技術(shù)的誕生與迭代相對(duì)緩慢。沙利文持續(xù)關(guān)注藥物開發(fā)和生產(chǎn)領(lǐng)域的新興技術(shù)，正式發(fā)布《藥物3D打印行業(yè)報(bào)告》。該報(bào)告為首本針對(duì)藥物3D打印的
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